根据2023年泌尿肿瘤学会年会(SUO 2023)上发布的研究结果，去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)骨转移患者的三线治疗中，与Ra-223 (Xofigo)相比，在Ra-223的基础上联合使用第二代激素疗法并未带来额外的总生存期(OS)获益。

Ra-223单独治疗组的3年OS率为10%，Ra-223 联合激素治疗（abiraterone）治疗组的3年OS率为25%，Ra-223联合激素治疗（enzalutamide）组的3年OS率为10% (时序检验，p=0.702)。

单机构回顾性研究的结果显示，当患者单独接受Ra-223治疗或与 abiraterone acetate (Zytiga) 或enzalutamide (Xtandi) 联合使用时，OS无统计学显著差异。Ra-223单独治疗组的3年OS率为10%，Ra-223 联合激素治疗（abiraterone）治疗组的3年OS率为25%，Ra-223联合激素治疗（enzalutamide）组的3年OS率为10% (时序检验，p=0.702)。

该研究共纳入57例mCRPC骨转移患者。如果患者正在接受同步化疗或有内脏转移，则不符合纳入标准。基线时，患者平均年龄为70.10岁(范围，60 ~ 92岁)，中位Gleason评分为9分(范围，5 ~ 10分)。中位PSA为21 ng/ml (0.6 ~ 964 ng/ml)，中位ALK-P为91 ng/ml (12 ~ 275 ng/ml)。95.60%的患者既往接受过化疗，97.10%的患者既往接受过二代激素治疗。

57例患者中，32例单独接受Ra-223治疗，25例Ra-223联合二代激素治疗。第二代激素治疗包括enzalutamide (n = 17)或abiraterone acetate (n = 8)。

根据研究方案，患者每4周接受一次Ra-223注射，总共完成6次注射。所有患者接受Ra-223治疗的中位周期数为6 (范围1 ~ 6)。

在他们的结论中，作者写道：“需要进一步的前瞻性研究来验证研究结果。”

FDA批准Ra-223

Ra-223可发射α粒子，被FDA批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌、有症状的骨转移和无已知内脏转移疾病的患者。

在针对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者的Ⅲ期、随机、双盲ALSYMPCA试验中，Ra-223与安慰剂相比可将死亡风险降低

30%。

该研究纳入了921例患者，以2∶1的比例随机分组，分别接受6次Ra-223或安慰剂注射，并联合最佳支持性治疗。最终分析显示，Ra-223治疗组的中位OS为14.9个月，而安慰剂组为11.3个月 (HR, 0.70; 95% CI, 0.58-0.83; P<0.001)。

参考文献

1. Lehner K, Ahmed M, Kendi AT, Andrews J, Kwon E. Concomitant second-generation hormone therapy with Radium-223 in the third-line setting: Does it improve overall survival? Presented at: 2023 Society of Urologic Oncology Annual Meeting. November 28 – December 1, 2023; Washington, DC. Abstract 24.

2. Bayer Receives U.S. FDA Approval for Xofigo® (radium Ra 223 dichloride) Injection as a New Treatment for Castration-Resistant Prostate Cancer with Bone Metastases. Published online May 15, 2013. Accessed November 29, 2023. https://tinyurl.com/mr2eyff6

3. Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer.N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755