亮点：
Ra-226加工和提纯的多年供应协议
合作致力于为临床试验和商业供应提供Ac-225
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC（NorthStar）和BWXT Medical（BWX Technologies, Inc.（NYSE：BWXT）的子公司）近日宣布，签署了一项主服务协议（MSA），该协议将促进Ac-225的生产。Ac-225是一种关键的医疗同位素，用于杀死癌症细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。
医用同位素对于广泛的疾病诊断和治疗至关重要，包括癌症治疗和先进的成像技术。根据这项多年的MSA，两家公司将共同努力加工和纯化Ra-226，它将被辐照以生产Ac-225。该协议的范围还包括潜在的靶设计项目，以及探索为彼此的客户提供备用供应的机会。
BWXT Medical总裁兼首席执行官Jonathan Cirtain表示：“我们很高兴与NorthStar达成这项协议。此次合作是我们通过提供高质量的医用同位素来支持医疗服务提供者和患者的使命向前迈出的重要一步。我们正在共同加快Ra-226靶设计和生产工作，并建立另一种辐照工艺，这将使我们能够扩大Ac-225的生产。”
BWXT Medical将与NorthStar密切合作，NorthStar是一家专注于治疗和医学成像放射性药物开发、生产和商业化的全球创新者，旨在简化生产流程，加强安全协议，并开创同位素生成的新方法。此次合作将利用两家公司的优势，将尖端技术与广泛的行业知识相结合。
NorthStar总裁兼首席执行官Frank Scholz博士表示：“在NorthStar，我们相信，我们正处于有效的新型放射诊断和放射治疗开发和商业化的全球范式转变的风口浪尖，这些疗法有可能应用于毁灭性癌症和罕见、复杂的疾病。这项协议可能有助于放射性药物行业发展和患者健康。我们很高兴与BWXT合作生产Ac-225, 并相信我们互补的技术能力将为有迫切需求的患者带来新疗法方面发挥关键作用。”
BWXT Medical最近宣布，它已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Ac-225 API的药物主文件（DMF）。DMFs是向FDA提交的文件，用于提供有关人用药品在生产、加工、包装和储存过程中使用的设施、工艺或物品的机密、详细信息。
有效的DMF使临床研究人员或制药公司能够在根据监管要求提交申请时引用该文件。BWXT Medical的Ac-225已用于早期临床研究，DMF也已准备好为支持后期临床研究提供参考，并最终支持新药应用。
BWXT Medical在渥太华的一所80,000平方英尺的cGMP制造工厂和加拿大粒子加速中心TRIUMF的最先进的商业回旋加速器设施中生产定制的放射性药物、放射疗法和医用同位素。BWXT Medical是BWX Technologies（NYSE：BWXT）的子公司。BWXT是一家制造和工程创新公司，为全球安全、清洁能源、环境恢复、核医学和太空探索提供安全有效的核解决方案。
关于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC（Northstar）
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC是一家商业级放射性药物公司，通过利用新技术生产商业级放射性同位素，同位素一旦连接在分子上，就能够检测和治疗癌症和其他严重疾病，在推进患者护理方面处于领先地位。NorthStar 在新兴的放射性药物治疗领域不断扩大的行业领先地位得益于其在放射性同位素的复杂生产方面的独特能力、成熟的管理团队以及最先进的、环保的技术。NorthStar常规生产铜-67（Cu-67），并有望成为第一个商业规模生产无载体（n.c.a.）Ac-225的公司。NorthStar的放射性药物合同开发和制造组织（CMDO/CMO）服务部门将提供定制服务和专业的放射性药物知识，帮助生物制药公司快速推进其产品开发和商业化计划。
