业界

Telix的研究性神经胶质瘤(脑癌)显像剂TLX101-CDx在美国启动扩大准入计划
2024-08-09

Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX, Telix)近日宣布,在取得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准后,将在美国启动TLX101-CDx(Pixclara™,18F-floretyrosine或18F-FET)的扩大准入计划(EAP)。

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Sirtex推出SIR-Spheres® FLEXdose SELECT给药方案,实现更具选择性的Y-90治疗计划
2024-08-09

Sirtex宣布拓展SIR-Spheres®产品组合,包括FLEXdose SELECT 3mL小瓶配置,允许更多患者特定的Y-90选择性治疗计划

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Attralus的泛淀粉样蛋白诊断PET成像候选药物(AT-01)获得突破性疗法认定,用于诊断心脏淀粉样变性
2024-08-09

124I-evuzamitide (AT-01)是首批获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定 (BTD)的研究性诊断成像剂之一

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NorthStar赞助了一项名为“通过研究找到治疗ANCA相关血管炎的方案”的研究
2024-08-06

NorthStar和美国主要研究机构达成的协议旨在改变治疗模式,并找到治疗一组炎症疾病的方法,这些疾病影响器官中的小血管,包括肾脏、肺、皮肤和神经系统等

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Blue Earth Diagnostics宣布了POSLUMA ® 诊断性能评估结果以及美国非裔前列腺癌患者临床试验入组结果
2024-08-02

III期SPOTLIGHT试验的事后分析表明,FDA批准的POSLUMA®在非裔美国患者和其他患者群体中,对复发性前列腺癌的效果一致

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Telix的研究性神经胶质瘤(脑癌)显像剂TLX101-CDx在美国启动扩大准入计划
2024-08-02

Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX, Telix)近日宣布,在取得美国食品和药物监督管理局(FDA)的批准后,将在美国启动TLX101-CDx(Pixclara™,18F-floretyrosine或18F-FET)的扩大准入计划(EAP)。

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FDA接受Telix用于前列腺癌新型成像剂的NDA申请
2024-07-26

Telix Pharmaceuticals Limited(ASX:TLX, Telix)近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受TLX007-CDx的新药申请(NDA)

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Aktis Oncology和Lilly合作,共同发现和开发新型抗癌放射性药物
2024-05-31

Aktis Oncology是一家发现和开发用于治疗各种实体瘤的新型靶向放射性药物的生物技术公司

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