放射性配体荧光技术领导者Antelope Surgical Solutions, Inc. (Antelope Surgical)自豪地宣布，其新型前列腺癌技术AS1986NS已获得美国食品药物监督管理局（FDA）的商业IND批准。 AS1986NS是一种荧光且携带¹⁷⁵Lu的药物，代表了一类新型药物。这一里程碑为旨在解决前列腺癌识别和手术边缘划定问题的临床试验的启动铺平了道路。

前列腺癌的突破

Antelope Surgical 的最新成就代表了图像引导手术和放射性药物领域的重大飞跃。该公司引入了术语“放射性荧光”来描述其内部生产的一类新型药物。这项创新能够将小分子和大分子配体靶向药物转化为两用药物，将治疗性药物（例如锕、镥或其他镧系元素）和成像放射性同位素（例如氟化物）与荧光接头相结合。虽然荧光目前在手术中用于帮助识别血管血流和染色组织，但现有的荧光技术缺乏疾病的特异性。AS1986NS通过使分子靶向能够直接对特定癌细胞进行染色，从而推进这一领域的发展。该药物具有前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向荧光能力，旨在照亮前列腺癌的边缘，提高手术精度。

开始临床试验

随着商业IND的批准，Antelope Surgical将启动I/II期临床试验，以评估AS1986NS在人类志愿者中的安全性和有效性。试验计划于2025年第一季度开始，尚待 IRB 批准和 NCT 数据库注册。多中心试验将由手术机器人领域的权威Ashutosh Tewari医学博士、MBBS、MCh、Kyung Hyun Kim 医学博士、纽约州西奈山伊坎医学院 Milton 和 Carroll Petrie 泌尿外科教授兼系主任，台湾桃园长庚医院外科泌尿外科医学Po-Hung Lin博士领导 。

人工智能

AS1986NS的测试将标志着计算机视觉与手术机器人技术集成的重要进步。当Antelope Surgical的技术进行放射性标记时，它将生成在荧光和 PET（正电子发射断层扫描）图像中映射特定癌细胞的医学图像。这一发展对于计算机视觉尤其重要，计算机视觉能够解释红外和DICOM医学图像格式的高级AI模型。医疗机器人和成像领域的人工智能将提高图像引导手术的准确性和精确度，促进更有效、更有靶向性的治疗。

公司代表引述

“我们很高兴能够达到这一重要的里程碑，” Antelope Surgical首席执行官、医学博士Amy Wu说， “这一批准使我们离为患有所有阶段的前列腺癌患者提供新的希望更近了一步。我们的目标是在未来实现手术自动化，以影响结果并提高效率。”

关于Antelope Surgical Solutions, Inc

Antelope Surgical Solutions是一家早期放射荧光制药公司，致力于通过创新研究、内部可扩展的化学制造、AI手术工具以及节省时间和成本的靶向治疗来推动医学和外科手术的发展。