●合作包括177Lu-PSMA-I&T和64Cu-PSMA- I&T在日本的临床开发、监管备案和商业化
●建立两家公司之间的长期合作关系
●在日本，每年约有90,000例新诊断前列腺癌病例
核医学领域的全球领导者Curium近日宣布，已与PeptiDream的全资子公司PDRadiopharma Inc达成战略合作伙伴关系，以在日本进行177Lu-PSMA-I&T和64Cu-PSMA-I&T的临床开发、监管备案和商业化。177Lu-PSMA-I&T和64Cu-PSMA-I&T两种制剂靶向在前列腺癌细胞上表达的前列腺特异性膜抗原（PSMA），目前正在研究用于前列腺癌的治疗和诊断。两者都靶向PSMA表达水平高的肿瘤，因此有可能形成一对治疗-诊断组合。
根据合作条款，Curium和PDRadiopharma将在日本共同开展177Lu-PSMA-I&T和64Cu-PSMA- I&T的临床开发活动，PDRadiopharm将领导在日本的监管备案、生产、商业化和分销活动。Curium将继续领导这两种药物的全球开发，并通过技术转让支持PDRadiopharma，以支持在日本建立生产线，包括基于Curium专有技术的高通量Cu-64生产线。
PeptiDream总裁兼首席执行官Patrick C.Reid评论道：“靶向放射性药物正在迅速改变我们诊断和治疗癌症的方式。在PeptiDream和PDRadiopharma，我们专注于扩大这些强大的靶向治疗药物的产品线，我们很高兴能够通过与Curium合作将其极具前景的前列腺癌靶向放射性药物带给日本患者从而加快这些努力。”
PDRadiopharma总裁兼PeptiDream首席营销官Masato Murakami评论道：“我们很高兴能与Curium合作开发177Lu-PSMA-I&T和64Cu-PSMA-I&T，这些产品对于诊断和治疗PSMA表达的前列腺癌都极具前景。我们期待着与Curium共同努力，尽快为日本前列腺癌患者提供这些急需的药物。”
Curium国际市场首席执行官Chaitanya Tatineni评论道：“作为放射性药物领域的全球创新者，Curium 拥有前景广阔的后期肿瘤学产品线，很高兴与在日本拥有四十多年经验的 PDRadiopharma 合作。Curium和PDRadiophama计划利用各自的互补优势，加速开发创新产品，造福日本前列腺癌患者。”
前列腺癌在日本仍然广泛流行。每年约有90,000至100,000例新病例，转移性去势耐受性前列腺癌症患者在临床试验环境中的总生存率约为三年，在现实世界中甚至更短，并且仍然存在大量未满足的治疗医疗需求。
177Lu-PSMA-I&T是一种与放射性同位素Lu-177偶联的PSMA抑制剂，目前由Curium进行一项全球关键性III期ECLIPSE试验（ClinicalTrials.gov标识符；NCT05204927）。ECLIPSE是一项多中心、开放标签、随机临床试验，旨在比较177Lu-PSMA-I&T与激素治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性。ECLIPSE试验在美国和欧洲的51个试验地点招募了400多名患者。
64Cu-PSMA-I&T PET目前正在2项多中心III期试验中进行研究；SOLAR RECUR测试前列腺癌生物化学复发男性的诊断性能（ClinicalTrials.gov NCT06235099），SOLAR STAGE测试新诊断的不良中高风险前列腺癌男性的诊断性能（ClinicalTrials.gov NCT06235151）。第一项人体I/II期SOLAR试验在经组织学证实的转移性前列腺癌患者中达到了区域水平正确定位率和患者水平正确检出率的共同主要终点。PSMA靶向PET/CT成像正日益成为一种在生化复发的情况下检测局部复发或转移病变以及定位原发性前列腺癌的高灵敏度方法。
Curium和PDRadiopharma在放射性药物领域有着长期的合作关系。
关于PeptiDream Inc.
PeptiDream Inc.（东京证券交易所主市场4587）正在引领将大环肽转化为一类全新的创新药物，以解决全球未满足的医疗需求并改善患者的生活质量。在其放射性药物业务中，PeptiDream通过其全资子公司PDRadiopharma在日本经营和销售许多获批的放射性治疗药物和放射性诊断药物，并利用其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术来发现和开发创新靶向放射治疗和放射诊断的深度管线，涵盖全资内部项目和全球合作项目。在其非放射性药物业务中，PeptiDream同样利用PDPS在广泛的全球发现和开发合作伙伴网络中，发现和开发广泛而多样化的研究性肽疗法、多肽药物偶联物（PDC）和多功能肽偶联物（MPC）产品线。
关于PDRadiopharma
PDRadiopharma Inc创立于1968年，自2022年起成为 PeptiDream的全资子公司。作为放射性药物领域的先行者，一直通过研发、生产、监管和销售，提供高质量的放射性药物。PDRadiopharma目前在日本销售 21 种放射诊断产品（包括SPECT和PET 产品）和8种放射治疗产品（3个产品类别）。此外，PDRadiopharma和PeptiDream 正在为日本和全球市场开发广泛的放射治疗和放射诊断产品管线。
关于Curium
Curium是核医学领域的全球领导者。Curium开发、制造和销售世界一流的放射性药物产品，为全球各地的患者提供帮助。他们将成熟的经验与首创的方法相结合，为客户提供创新、卓越和无与伦比的服务。Curium的生产设施遍布欧洲和美国，每年为超过1400万患者服务，为危及生命的疾病提供SPECT、PET和放射性药物治疗方案。“Curium”的名字是为了纪念放射性材料研究人员玛丽和皮埃尔·居里的开创性研究，放射性元素Curium也以他们的名字命名，强调了公司对核医学的关注。
