据马里兰州巴尔的摩市约翰斯·霍普金斯Theranotics中心的临床医生称，Pluvicto （Lu-177 PSMA-617）在“真实世界”环境中对前列腺癌症患者的疗效似乎与在获得批准前的临床试验中一样有效。

由医学博士Andrei Gafita领导的研究小组还发现，一种名为SelectPSMA的人工智能算法可能有助于确定患者对Pluvicto治疗的反应。

Gafita及其同事解释说：“SelectPSMA是最准确的筛查测试，可以识别前列腺特异性抗原下降至少50%可能性最低的患者和进展风险最高的患者。”他们的研究结果发表在9月19日的《Journal of Nuclear Medicine》上。

美国FDA于2022年3月批准Pluvicto用于PSMA阳性转移性去势耐受性癌症患者。然而，目前关于其疗效和毒性的数据很少。

因此，本研究的主要目的是评估Pluvicto在2021年12月至2024年1月期间在约翰·霍普金斯医院接受治疗的患者中的表现情况。研究人员招募了76名符合与批准前临床试验相同的治疗成像标准的患者。

反应结果定义为前列腺特异性抗原（PSA）下降50%或以上，PSA无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究人员还评估了毒性，并使用SelectPSMA分析了基线PSMA PET/CT图像以预测治疗结果。

根据研究结果，74名患者中有30名（41%）出现PSA反应。PSA PFS的中位数为4.1个月，OS的中位数为13.7个月。研究人员指出，9名（12%）患者出现3级或以上贫血，3名（4%）患者出现血小板减少症，1名（1%）患者出现中性粒细胞减少症。

该小组写道：“在美国监管部门批准后，在现实环境中提供的Lu-177 PSMA-617显示出抗肿瘤活性和良好的毒性特征。”

此外，在SelectPSMA AI算法分类为无应答的71名患者中，有18名（25%）的PSA应答率明显低于分类为可能应答的患者（6%对51%；p<0.001），PSA PFS较短（中位数1.3对6.3个月；p<0.001）和较短的OS（中位6.3个月对14.5个月；p=0.046）。

作者补充指出：“基于人工智能的基线PSMA PET/CT图像分析可能会改善患者选择。”

作者进一步提到，据他们了解，这项研究是自Pluvicto获得监管部门批准以来，首次在美国治疗中心评估该药物的疗效和毒性。他们指出，分析发现结果与药物批准前德国报告的真实数据相吻合。此外，需要更多的此类研究来制定先进的策略，利用基线肿瘤和患者特征来识别无反应者，并改善PSMA靶向治疗的患者选择。

最后，研究人员总结道：“有必要在更大的、多中心的前瞻性研究中验证这些发现。”