Convergent Therapeutics宣布在其领先治疗候选药物的 II 期临床试验中治疗了首例患者,并发布了公司最新消息

●转移性去势耐药前列腺癌患者 II 期临床试验中首次服用 CONV01-α 的患者

●药物开发资深专家Richard Messmann博士 被任命为首席医疗官,领导 CONV01-α 的开发

●Novo Holdings投资4000万美元进行A轮延期,以推进Convergent Therapeutics放射性药物的临床开发

Convergent Therapeutics Inc., 是一家专注于开发用于治疗癌症和其他癌症的下一代放射性药物疗法的临床阶段生物技术公司,今天宣布,在评估CONV01-α,Ac-225 rosopatamab tetraxetan的II期CONVERGE-01试验中,第一名患者服用了CONV01-α,用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)PET阳性转移性去势耐受性癌症(mCRPC)患者。

此前对CONV01-α进行的学术研究显示,前列腺癌患者的治疗结果令人鼓舞。Convergent的联合创始人兼首席战略官Neil Bander医学博士表示:“在威尔康奈尔医学院接受治疗的患者中,67%的患者CONV01-α的前列腺特异性抗原下降了50%(PSA50),27%的患者PSA下降了90%(PSA90)。”这些结果促使Convergent根据自己的新药研究许可证(IND)启动了CONVERGE-01试验。“我们期待着评估CONV01-α的全部潜力,并在未来几个月推进II期试验。”

CONVERGE-01试验是一项II期、随机、开放标签、多中心三部分研究,旨在评估CONV01-α在mCRPC患者中的安全性和有效性。在第1部分中,前5名参与者将接受In-111-rosopatamab tetraxetan,以表征放射性抗体对靶器官和前列腺癌症病变的生物分布。然后,根据参与者之前的治疗史,他们将被纳入第2部分(剂量优化)或第3部分(剂量递增)。第2部分将招募Lu-177-PSMA放射配体治疗初期的参与者,第3部分将招募之前接受过Lu-177-PSMA放射配体疗法的参与者。所有患者将在一个为期两周的单次分次周期内接受Ac-225 rosopatamab tetraxetan。有关该试验的更多详细信息,请访问www.clinicaltrials.gov,NCT标识符为:NCT06549465。

首席医疗官任命

Convergent宣布,Richard Messmann,医学博士,MHS,理学硕士,已加入公司担任首席医疗官。Messmann博士是一名医学肿瘤学家和生物化学家,在肿瘤药物开发方面拥有超过25年的经验,包括负责全球临床开发和Pluvicto®和Locametz®的成功监管提交,用于治疗表达PSMA的mCRPC的男性。Messmann博士曾在Endocyte、Advanced Accelerator Applications(诺华的子公司)、Fusion Pharmaceuticals、Amgen、Eli Lilly&Co.等公司担任领导职务。

在加入Convergent Therapeutics之前,Messmann博士是Fusion开发锕放射治疗FPI-2265的高级副总裁兼临床负责人。在安进任职期间,他是癌症xaluritamig(AMG509)开发的执行医学总监和全球项目负责人。

Convergent的联合创始人兼首席执行官Philip Kantoff医学博士表示:“我们很高兴欢迎Messmann博士加入Convergent团队,因为我们正在扩大CONV01-α的临床项目。他在肿瘤药物开发方面的深厚知识和经验,特别是领导放射性药物的后期开发,是我们团队的重要补充,因为我们期待着推进这项资产的发展。”

A轮延期融资

Convergent宣布由诺和诺德基金会全资拥有的控股和投资公司Novo Holdings进行4000万美元的a轮延期。这笔额外的资金将A轮融资总额增加到1.3亿美元,以支持Convergent放射性药物管线的开发,包括CONV01-α。Jim Trenkle博士,Novo Holdings风险投资集团合伙人,加入Convergent董事会。

关于CONV01-α

CONV01-α,Convergent的α核素放射性抗体,它结合了抗体的精确度和药代动力学以及α放射性核素的肿瘤杀伤潜力。具体而言,CONV01-α使用靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的人源化单克隆抗体,该抗原在前列腺癌症细胞中高度过表达。由于PSMA是一个经过验证的靶点,因此有几种治疗方法针对这种抗原,CONV01-α通过使用抗体和α核素的使用来区分。CONV01-α与一种名为225Ac的强大放射性核素有关,该放射性核素释放α粒子,通过DNA双链断裂杀死癌症细胞。与其他放射源不同,α粒子在很短的距离内传递高能辐射,从而最大限度地减少对健康邻近细胞和组织的辐射暴露。将高选择性抗体与如此强大而精确的有效载荷配对,为治疗多种癌症提供了理想的组合。

关于Convergent Therapeutics, Inc.

Convergent Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向癌症的肿瘤选择性α放射性抗体。该公司由全球知名的临床护理和研究、药物开发和癌症生物学专家创立,其专有平台获得康奈尔大学的许可。在利用抗体的选择性和α放射性同位素对肿瘤的破坏潜力时,Convergent的放射性抗体通过强有力的局部辐射精确靶向癌症细胞。