Actinium推出以Ac-225为重点的战略倡议,利用基于回旋加速器的专有制备技术来满足不断增长的市场需求

Actinium利用回旋加速器生产的Ac-225已被证明其放射化学和放射性核素纯度与目前的黄金标准方法相同,并且因其可实现商业规模生产使生产成本较目前可用的生产方法低得多


由5项美国授权专利、49项国际授权专利和重要技术诀窍支持的专有制造技术


Actinium承诺投资数百万美元并在全球范围内寻求合作,以扩大其技术的商业用途,支持内部计划并满足对Ac-225日益增长的需求


Actinium Pharmaceuticals, Inc.(NYSE: ATNM, Actinium)是抗体-放射偶联物(ARC)和其他靶向放射治疗开发领域的领导者,近日宣布发起一项战略倡议,重点是利用其适当的回旋加速器方法生产高纯度的医用同位素Ac-225。Ac-225是一种有效的α粒子同位素,具有高线性能量转移,能够通过DNA中的双链断裂杀死靶向癌症细胞,而这种双链断裂没有已知的耐药性或修复机制,使其成为靶向放射治疗中备受追捧的同位素。Actinium的基于回旋加速器生产方法有关的知识产权组合包括5项已授权的美国专利和49项已授权的国际专利,以及重要的技术诀窍。使用Actinium的方法生产的Ac-225纯度很高,与目前使用Th-229发生器的金标准制备方法相同,但能实现商业规模生产从而可能降低成本,是一种更高产量的方法。具体而言,Actinium的Ac-225相关技术和生产方法的美国和国际专利,涵盖以下领域:


● 端到端解决方案,包括Ra-226原材料的处理和回收


● 每个生产周期最多生产100 mCi的Ac-225


● 利用中能回旋加速器


● 预期成本比目前可用的材料低10-20倍


● 放射化学纯度>99%


● 放射性同位素纯度可达99.8%,无长半衰期污染物


Actinium董事长兼首席执行官Sandesh Seth表示:“Actinium在开发我们的专有方法以及相关知识产权和技术诀窍方面做出了巨大努力和投资。随着我们基于Ac-225的Actimab-A项目(美国国家癌症研究所CRADA关键发展路径项目)进入后期试验阶段,以及基于Ac-225的开发项目数量迅速增加,现在是充分发挥我们生产方法潜力的时候了。我们很高兴提出这一倡议,并致力于进行进一步的战略投资,以使我们的方法应用于商业规模,同时与潜在的合作者和合作伙伴在全球范围内最大限度地发挥我们的专利和能力的价值,并确保为我们不断增加的基于Ac-225的产品开发项目提供供应,并满足不断增长的临床需求。”


目前,大多数Ac-225由美国能源部(DOE)提供,能源部从所谓的“钍-奶牛发生器”的母同位素Th-229的自然衰变中获得Ac-225。自2009年以来,Actinium一直与DOE保持供应协议。DOE表示,它正在探索通过回旋加速器生产新一代的“钍-奶牛发生器”。此外,全球多个政府和非政府实体正致力于使用各种方法生产Ac-225,并表示临床级Ac-225将在未来几年上市。然而,目前大多数可获得的Ac-225都是研究级的,除了DOE提供的Ac-225外,其他渠道的临床级Ac-225的供应有限。Ac-225的相对稀缺导致近年来采购成本迅速攀升。


Seth补充道:“我们已经大规模生产了高纯度的材料,我们相信我们的方法可以迅速实施,从而加快备受追捧的临床级Ac-225的供应。从技术角度来看,我们的专有方法通过从各种不同来源进行纯化和回收,解决了通过回旋加速器产生Ac-225所需的原材料有限的问题。这使我们能够利用全球已经存在的大型回旋加速器基础设施,或者能够以比反应堆或线性加速器的生产方法更低的成本和更快的速度建立新的设施。此外,我们还开发了一些额外的技术优势,实现了可扩展性和制造效率。根据我们迄今为止的经验,我们希望能够生产出具有高放射化学纯度的材料,并达到““钍-奶牛发生器”无法实现的产量。这有可能进一步确立Actinium作为α粒子疗法的领导者,并保持在创新的前沿,同时解决一个显著且快速增长的特定患者群体。"


关于Actinium Pharmaceuticals

Actinium开发了靶向放射疗法,旨在提高现有肿瘤治疗失败的患者的生存率。Actinium的骨髓移植前诱导和调理剂Iomab-B(已处于pre-BLA & MAA阶段)和治疗剂Actimab-A(美国国家癌症研究所CRADA 关键发展路径项目),已显示出延长复发和难治性急性髓系白血病患者生存结果的潜力。Actinium计划推进用于其他血液癌症的Iomab-B和下一代调理候选药物Iomab-ACT,以改善细胞和基因治疗结果。Actinium拥有220多项专利权利和专利申请,包括几项与通过回旋加速器制备同位素Ac-225相关的专利。