Telix与ABX-CRO合作开发放射药物治疗个性化剂量测定QDOSE®平台

image.png

Telix Pharmaceuticals(ASX: TLX,Telix)近日宣布,已与总部位于德累斯顿的研发合同外包服务机构(CRO)ABX-CRO高级制药服务公司(ABX-CRO),及总部位于斯德哥尔摩的开发合作伙伴Quantinm AB达成协议,将基于QDOSE®剂量测定软件平台进行商业合作。


QDOSE®是一个经过验证的多功能软件平台,能够对使用治疗性和诊断性放射性药物的患者的特异性剂量进行可靠的估计。Telix计划将QDOSE®平台集成到其治疗性放射性药物项目和临床合作中,以实现个性化治疗方案的开发。基于个体患者剂量测定的个性化放射性药物治疗管理有可能通过优化治疗反应来改善临床结果,同时减少对正常健康器官的影响并优化同位素供应链的使用。


QDOSE®支持使用平面成像、断层成像、单/多时间点成像和混合组合的剂量计算。QDOSE®集成了额外的衰减和背景校正工具。QDOSE®平台将与Telix的人工智能(AI)产品集成,作为临床医生和第三方商业药物开发商的可选工具。QDOSE®已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,并获得CE认证,可在欧盟(EU)内用于临床。


Telix董事总经理兼集团首席执行官Christian Behrenbruch博士表示:“在核医学中,剂量学分析用于计算身体不同部位所受到的辐射的吸收剂量。快速、可靠和个性化的剂量测定正在成为癌症护理日益重要的未来方向,监管当局现在期望看到剂量测定分析。QDOSE®拥有出色的性能记录,我们致力于将QDOSE®定位为剂量测定分析的新行业标准。”


这场公平交易的前期交易对价是非物质的。Telix将支付未披露的产品版税和产品销售费用。


关于Telix Pharmaceuticals Limited

Telix是一家生物制药公司,专注于诊断和治疗放射性药物及相关医疗设备的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在美国、欧洲(比利时和瑞士)和日本开展国际业务。Telix正在开发一个临床和商业阶段产品组合,旨在解决肿瘤学和罕见病领域尚未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市(ASX: TLX)。


Telix的主要成像产品68Ga gozetotide注射液(也称为68Ga PSMA-11,商品名为Illuccix ®)已获得美国食品和药物监督管理局(FDA)、澳大利亚治疗药品管理局(TGA)和加拿大卫生部的批准。Telix用于微创和机器人辅助手术的微型手术伽玛探针SENSEI ®,已获得FDA注册并在美国获得上市许可,及可获准在欧盟地区用于前哨淋巴结术中检测的CE认证。除上文提到的Illuccix®和SENSEI®外,Telix其他产品均未在任何司法管辖区获得上市许可。