Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，Telix）近日宣布分拆Rhine Pharma，后者的使命是利用两种发生器产生的同位素99mTc和188Re扩大全球获得用于癌症成像和治疗的创新放射性药物的机会。
Rhine Pharma是由Telix和海德堡大学医院（UKHD）合作成立的，旨在开发一种 靶向PSMA的可用99mTc 标记用于 SPECT成像的小分子，或用188Re标记用于放射性配体治疗。此次合作成功创造了一种潜在的下一代治疗诊断化合物RHN001，Rhine Pharma目前正在将其推进到一项新的I/IIa期治疗诊断临床研究（“RHINO试验”），探索99mTc -RHN001和188Re -RHN001在晚期前列腺癌患者中的安全性和有效性。
由于99mTc 和188Re都可以使用发生器生产，因此它们为放射性药物生产基础设施有限或人口分散的地区提供了高度差异化的解决方案。99mTc可以通过广泛使用的SPECT扫描仪对患者进行成像，而188Re由于其高能β粒子辐射可以最大限度地破坏肿瘤细胞而证明其作为治疗同位素的潜力。188Re的半衰期短，仅为16.9小时，还有可能简化患者需求量大或核废料管理能力有限的繁忙治疗中心的患者工作流程。
基于更常见的已上市或正在开发的治疗型放射性同位素，如177Lu和225Ac，通常在需要大量投资和基础设施运行的场所（如反应堆或回旋加速器）中集中生产。相比之下，发生器是一种更便捷的系统，可用于现场生产一些常用的放射性核素。
Telix治疗业务首席执行官Richard Valeix表示：“Rhine Pharma是一个认识到药物可及性挑战并努力解决它的典范。虽然放射性药物可能是一种有效的癌症成像和治疗方法，但生产剂量并将其提供给患者可能很复杂且成本高昂，特别是在新兴市场或人群分散的地理位置。使用发生器进行生产可以降低成本并简化供应链。这意味着188Re和99mTc的结合有可能为更多国家的更多人解决癌症治疗中未满足的需求。”
Telix董事总经理兼集团首席执行官Christian Behrenbruch表示：“这是一个激动人心的合作创新故事，符合我们的价值观，特别是我们对提高药物可及性的承诺。它还展示了Telix推动内部创新的能力，可以无缝地从实验室转移到临床，并在商业上发展。分拆Rhine Pharma为我们未来的发展创造了空间，也让Rhine Pharma获得了成功所需的重点。”
Rhine Pharma得到了其著名的创始科学顾问Frederik Giesel教授、Ken herrmann教授、Clemens Kratochwil教授和Jens Cardinale博士的大力支持，并与南非比勒陀利亚大学的开创性设施核医学研究基础设施（NuMeRI）密切合作。该设施于2024年5月开放，致力于推进该地区的核医学研究。RHINO试验已在南非获得伦理和监管批准，由NuMeRI首席执行官兼总裁Mike Sathekge教授及其团队负责。
Sathekge教授说：“NuMeRI正在努力将精准医疗和放射性药物治疗的好处带给更多人，无论他们身在何处或收入如何。只有通过创新和合作，我们才能整合实现这一目标所需的资源，与Rhine Pharma合作开展这项临床试验是推进这一领域研究的一个令人兴奋的机会。我们期待看到RHN001在临床中的表现。”
关于 Rhine Pharma
Rhine Pharma™ 是 Telix 的全资子公司。一旦实现关键里程碑，Telix 计划将其构建为一家独立的公司。其使命是通过利用99mTc和188Re的独特优势，扩大全球获得创新癌症成像和治疗的机会。
关于Telix Pharmaceuticals Limited
Telix是一家生物制药公司，专注于诊断和治疗放射性药物及相关医疗设备的开发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、欧洲（比利时和瑞士）和日本开展国际业务。Telix正在开发一个临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见病领域尚未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所上市（ASX: TLX）。
Telix的主要成像产品68Ga gozetotide注射液（也称为68Ga PSMA-11，商品名为Illuccix ®）已获得美国食品和药物监督管理局（FDA）、澳大利亚治疗药品管理局（TGA）和加拿大卫生部的批准。Telix其他产品均未在任何司法管辖区获得上市许可。
