图示为用于神经系统的大脑MRI图像
在接受放射性药物治疗6个月后,77.8%的脑膜瘤患者仍然存活,且没有出现进一步的疾病进展,超过了早期研究中建立的26%的基准。
近日在美国放射肿瘤学会(American Society for Radiation Oncology, ASRO)年会上公布的II期数据表明,Novartis的Lutathera可能会提高难治性脑膜瘤脑肿瘤患者的无进展生存期。
Lutathera是放射性核素177Lu和与生长抑素受体结合的肽的组合。这种组合能够实现放射治疗的靶向递送。Lutathera于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤。Novartis尚未扩大标签以涵盖其他疾病,但Lutathera可能适用于其他表达生长抑素的肿瘤。
这一潜力为梅奥诊所Alix医学院的放射肿瘤学家Kenneth Merrell领导的一项II期试验提供了信息。该研究旨在表明Lutathera是否可以作为脑膜瘤(一种脑肿瘤)患者在接受手术或放射治疗后进展的一种选择。
研究人员报告称,某些级别脑膜瘤的复发率为40%至80%。随着肿瘤复发,患者很快就用完了安全有效的挽救性治疗。由于几乎所有脑膜瘤都表达生长抑素,梅奥诊所的肿瘤学家将Lutathera确定为一种可以为人们提供另一种选择的药物。
Merrell在一份声明中表示:“管理难治性脑膜瘤没有护理标准或经过验证的选择。这些患者中的许多人继续经历侵袭性肿瘤生长和严重的相关并发症,最终这种疾病可能会致命。这是一个非常具有挑战性的预后管理,在许多情况下,我们只能采取支持性措施。”
这项单组研究招募了20名手术和放射治疗难治性脑膜瘤患者,间隔8周接受4次 Lutathera 给药。治疗6个月后,77.8%的患者存活,且没有出现进一步的疾病进展。研究人员表示,早期的研究已经将26%设定为6个月后无进展生存率(PFS)的基准。
Lutathera研究的中位PFS为10.7个月。在ASTRO分析时,该试验尚未达到中位总生存期。治疗1年后,88.5%的患者存活。
没有患者出现可归因于治疗的4级或5级不良事件,即最严重的副作用。10名患者出现中度3级血液学不良事件。还有1例3级肝炎和癫痫发作,至少可能是由治疗引起的。5名患者停止服用Lutathera,其中2例是因为可能与治疗相关的不良事件。