Abdera Therapeutics Inc.（Abdera）是一家生物制药公司，利用其先进的抗体工程ROVEr™平台设计和开发可调谐的、精准癌症放射性药物。该公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已经批准了该公司ABD-147的研究性新药（IND）申请。ABD-147是第一种靶向Delta样配体3(DLL3)治疗小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）的放射性药物。Abdera计划在2024年下半年启动I期临床试验。
ABD-147是新一代精准放射性药物生物疗法，旨在将225Ac（一种高效的α粒子放射性同位素）递送至表达DLL3的实体瘤。DLL3是一种在神经内分泌肿瘤表面表达的蛋白质，但很少在正常细胞或组织表面表达。
Abdera首席医疗官Philippe Bishop医学博士表示：“ABD-147代表了SCLC和其他侵袭性神经内分泌肿瘤的潜在最佳治疗方法。利用我们的ROVEr™平台，我们定制设计了ABD-147，优化了药代动力学特性和肿瘤渗透性，以破坏肿瘤细胞，同时限制对身体的辐射毒性。我们希望这种高效的下一代放射治疗药物将为解决SCLC和其他高级别神经内分泌癌治疗的关键医疗需求提供潜在的突破。我们期待在今年晚些时候启动ABD-147的I期临床试验。”
这项I期首次人体开放标签临床研究旨在评估225Ac-ABD-147在既往接受过铂类治疗的SCLC或LCNEC患者中的安全性和初步疗效。该研究将确定未来开发的推荐剂量方案。
Abdera总裁兼首席执行官Lori Lyons-Williams说：“FDA批准我们的首个IND标志着Abdera成为一家临床阶段放射性药物公司的重大里程碑。我们相信，我们的ROVEr™平台独特地推动了靶向放射治疗的新一轮创新浪潮，ABD-147代表了我们正在向临床推进的定制工程项目的强大产品管线中的第一个。”
关于小细胞肺癌与大细胞神经内分泌癌
据报道，SCLC和LCNEC的全球发病率约为325,000名患者，预计到2029年将每年增加4%。据报道，美国每年新增病例约35,000例。所有肺癌病例中,有15%是高级别神经内分泌癌。这些癌症的临床病程是所有类型的肺部肿瘤中最具侵袭性的，并且经常转移到身体的其他部位，包括大脑、肝脏和骨骼。据报道，如果不进行治疗，确诊后的中位生存期只有两到四个月。通过治疗，SCLC的五年总生存率为5%至10%，LCNEC的五年生存率为15%至25%。SCLC和LCNEC通常预后不佳，迫切需要新的治疗方案。
关于ABD-147
ABD-147是一种靶向放射性药物生物疗法，旨在将225Ac（一种高效的α粒子放射性同位素）递送至表达DLL3的实体瘤，具有高亲和力。DLL3是Notch通路中的一种蛋白质，对肺部神经内分泌与上皮细胞分化的发展和调节至关重要。在某些高级别神经内分泌癌（包括SCLC）中，超过80%的病例DLL3在细胞表面上调并特异性表达。相反，DLL3在非恶性细胞的表面上不存在或很少表达。鉴于DLL3在癌细胞上表达的高特异性和独特的作用机制，DLL3代表了通过靶向放射治疗SCLC和其他DLL3+实体瘤的令人信服的靶点。
关于ROVEr™平台
Abdera的Radio Optimized Vector Engineering（ROVEr™）平台使该公司能够定制具有可调药代动力学（PK）特性的靶向放射性药物，以实现高肿瘤摄取，同时最大限度地减少肾脏暴露并减轻其他全身放射性毒性，如骨髓抑制。Abdera可以优化强效放射性同位素的递送和治疗指数，这些同位素能够发射强大的α或β粒子，选择性地破坏肿瘤细胞，同时保留健康细胞，为患者提供潜在的变革性癌症治疗新方法。
Abdera的方法提供了靶向细胞表面表达的几乎任何癌症靶点设计放射治疗的能力。结合高效的细胞杀伤机制，ROVEr™平台具有独特的优势，可以利用高表达和低表达靶标，选择性地向癌细胞递送治疗水平的放射性同位素。
关于Abdera Therapeutics Inc.
Abdera Therapeutics是一家生物制药公司，利用抗体工程设计和开发用于癌症的新型精准放射性药物。Abdera的Radio Optimized Vector Engineering（ROVEr™）平台使该公司能够为经过临床验证的新型靶点设计潜在的同类最佳疗法，提供能够发射α或β粒子的强效放射性同位素，选择性地摧毁癌症细胞。Abdera的主要项目ABD-147是下一代精准放射性药物生物疗法，旨在将225Ac（一种高效的α粒子放射性同位素）递送至表达DLL3的实体瘤，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）和大细胞神经内分泌癌（LCNEC）。Abdera总部位于加利福尼亚州南旧金山，在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华也设有办事处。
