Spago Nanomedical AB（publ）(STO: SPAGO.ST，FRA: 7UX.F) 近日宣布，I/IIa期研究Tumorad-01的两个临床中心都在积极招募患者。到目前为止，已有两名患者入组并成功给药。第三名患者已入组并等待治疗，第四名患者也已确定。该研究正按计划继续进行，重点是招募不同肿瘤类型的患者。

Tumorad-01是一项首次在晚期癌症患者中进行的I/IIa期人体研究，主要目的是评估候选药物¹⁷⁷Lu-SN201的安全性、耐受性、剂量测定和初始疗效。该研究的I期阶段旨在根据安全性和生物分布情况，确定一种可能的治疗剂量，以便在该研究的IIa期阶段在选定患者群体中进行进一步测试。

两名转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者已成功完成10MBq/kg的初始剂量。到目前为止，尚未报告严重不良事件（SAE）。患者三和四均为女性，患有不同的肿瘤类型。

下一次数据监测委员会（DMC）会议预计将在第一批的所有三名患者完成第一个治疗周期后举行。DMC将评估所有可用的安全性、药代动力学、生物分布和剂量测定数据，公司的目标是在评估后提供首次研究数据的更新。

首席执行官Mats Hansen表示：“我们对Tumorad项目的首次人体研究进展感到高兴。澳大利亚的研究机构表达了巨大的承诺，并正在积极招募患者。我们期待着DMC在根据研究方案完成初始患者队列后的评估和建议。我们的主要关注点是依据方案目标，通过招募不同肿瘤类型的患者，进一步推进研究。”

此前，在乳腺癌患者中，MRI造影剂聚乙二醇锰（SN132D）已经临床证明了Spago Nanomedical功能性纳米颗粒的选择性肿瘤积聚。在Tumorad候选药物¹⁷⁷Lu-SN201中，将相同类型的精心优化的聚合物纳米材料与临床有效的放射性同位素Lu-177（¹⁷⁷Lu）相结合，该放射性同位素已用于市场批准的药物中。这使得¹⁷⁷Lu-SN201成为一种有前途的新型放射性核素疗法，用于癌症的肿瘤选择性治疗，并在多种肿瘤类型中具有应用前景。如果可以证明，与其他器官相比，辐射对肿瘤的有利生物分布，¹⁷⁷Lu-SN201具有成为抗癌有效药物的良好潜力。

此更新旨在为TO12系列权证的持续行权期（2024年5月17日至5月30日）提供市场透明度。如前所述，在充分利用所有TO12认股权证后，Spago Nanomedical可能会在发行成本前获得约2550万瑞典克朗。所得款项主要用于确保Tumorad-01的I期阶段的结果，并支持有关研究IIa阶段的重点和开始的决策。

关于Spago Nanomedical AB

Spago Nanomedical AB是瑞典一家处于临床开发阶段的瑞典公司。该公司的开发项目基于一个具有独特性能的聚合物材料平台，用于更精确地治疗和诊断癌症和其他使人虚弱的疾病。Spago Nanomedical已在纳斯达克第一北方成长市场(Nasdaq First North Growth Market)上市，股票代码:Spago。