Isotopia USA和E Solutions已签署设计-建造其最先进的GMP制造中心的委托协议。Isotopia计划在未来12个月内建立美国同位素制造业务,并预计在2024年第四季度向其主要客户供应GMP级产品。该设施将包括28000平方英尺的洁净室、分析和微生物实验室,用于大批量生产无载体Lu-177(n.c.a Lu-177)和Tb-161(161Tb)。这些药物是靶向核医学的关键成分,可提高癌症患者的整体生存率和生活质量。
Isotopia USA首席执行官Todd Hockemeyer表示:
“E Solutions 和 Comfort Systems拥有在放射性药物行业按时、按预算执行多个FDA监管要求的安装项目的可靠历史。同样重要的是,他们在洁净室技术、清洁空气通风和建筑管理系统方面的专业知识,使他们成为确保我们成功完成该项目的重要合作伙伴。”
E Solutions总裁Greg Bielefeld表示:
“我们的团队非常高兴能与Isotopia的世界级专业人士建立合作关系。他们是癌症治疗产品的行业领导者,我们非常自豪能够支持他们的努力。”
关于Isotopia
Isotopia Molecular Imaging Ltd .是一家无载体Lu-177(n.c.a Lu-177)的核心供应商。我们的多学科开发团队由核药剂师、放射化学家、核工程师和物理学家组成。Isotopia搭建了一个完善的平台,包括核药房、回旋加速器设施、Lu-177生产基地和无菌生产车间,用于管理从生产到交付的整个过程。Isotopia在科学界和医学界之间建立了合作关系,以进一步开发和试验用于分子治疗和成像应用的新标记物。
关于E Solutions and Comfort Systems USA
E Solutions是Comfort Systems的一个部门,是一流洁净室和GMP实验室以及为放射性同位素和放射性药物生产量身定制的屏蔽隔离装置和热室的领先供应商。Comfort Systems USA是机械、电气和管道系统的领先建筑和服务提供商。1997年6月,该公司与12家运营公司联合上市。如今,Comfort Systems由超过45家运营公司组成,分布在美国超过170个地点,提供执行一系列服务所需的专家资源,包括工艺管道、模块化施工和楼宇自动化控制。