放射性同位素测定是一种利用放射性核素作为示踪剂来标记研究对象的微量分析方法。与传统的生物样品检测技术相比，放射性同位素分析具有特异性高、纳摩尔级别的高灵敏度、检测时间短、定位准确、可量化分析等明显优势。特别是在膜受体的检测方面，如GPCR受体-配体结合亲和试验和细胞外物质摄取试验，具有无与伦比的特异性和敏感性。然而，由于严格的管理要求和高昂的维护成本，只有少数CRO公司能够提供这样的服务。
BioDuro-Sundia在中国江苏的放射性同位素实验室是其药物发现业务单元的体外生物学部门的一部分，主要提供基于细胞或生化反应的体外药理学分析和代谢分析。2023年7月，BioDuro-Sundia江苏研发中心正式获得由无锡市生态环境局批准的《辐射安全许可证》，允许BioDuro-Sundia购买和使用非密封放射性物质进行放射性实验，并开展基于放射性同位素的体外药理药效检测研发服务，大大增强了其在创新药物开发和分析方面的技术服务实力。
自获得《辐射安全许可证》以来，BioDuro-Sundia能够进行与放射性核素标记物相关的临床前研究，包括35S、32P、33P、125I、14C、3H，提供整合的化合物筛选和MOA验证平台，包括：
● METTL3/14，P300&CBP，G9a&GLP和PRMT5等的化合物筛选和MOA验证的检测服务；
● 同位素标记配体-受体结合实验，检测受体配体结合亲和力 (binding affinity test)；
● 同位素标记底物-激酶反应实验，筛选激酶抑制剂 (kinase inhibitor screen)；
● 同位素标记物细胞摄取实验，如葡萄糖摄取实验 (Glucose uptake)；
● GTPγS结合实验，筛选GPCR激动剂 (GPCR agonist screen)；
● 放射性免疫实验和代谢产物鉴定实验及其它定制化检测需求。
位于中国江苏的放射性同位素实验室是BioDuro-Sundia的第三个同位素实验室，继承了已建立的两所同位素实验室的丰富经验。实验室配备了MicroBeta2 TriLux闪烁计数器，该仪器配有12个探测器，灵敏度高，精度高。此外，实验室还配备了Sorval LYNX 4000高速离心机，该设备有4L容量，68,905 x g加速性能，可在实验中轻松实现高速分离。
到目前为止，BioDuro-Sundia已为许多国内和国际客户完成了放射性配体受体结合分析和MOA分析，并因交付的高精度数据，包括GPCR激动剂竞争性结合试验、甲基转移酶抑制剂试验、酶学方法开发过程、MOA试验等，获得了客户的一致好评。
BioDuro-Sundia将继续完善其放射测定平台，为新药创新提供高质量的技术服务，加快生物制药的发展。BioDuro-Sundia在江苏研发中心的发现生物学团队在利用生化和基于细胞的表型功能分析的方法开发和化合物筛选方面积累了丰富的经验，为不同类别的药物靶标开展研究服务。BioDuro-Sundia拥有最先进的实验室和精密的仪器，为小分子药物的体外发现、细胞系建立、重组蛋白生产和定制生物学服务等项目提供广泛的技术支持。对于每个项目，BioDuro-Sundia能够在短项目周期内生成项目相关的高质量数据。通过化学家、药物发现生物学家、药物代谢和药代动力学（DMPK）专家的密切合作，为客户提供各种模式的灵活定制服务。
关于 BioDuro-Sundia
BioDuro-Sundia，是Advent国际投资公司旗下投资企业之一，拥有超过27年的历史，是一家值得信赖的全球化合同研究、工艺开发和生产公司(CRDMO)。我们为生物制药企业提供从早期靶点确证到商业化生产的全面整合的服务。公司在中国和美国6个城市设有9个研发生产中心，在全球拥有超过3,000名团队成员
BioDuro-Sundia在小分子和大分子的发现、开发和扩大规模方面拥有深厚而丰富的专业知识，支持IND申报，拥有独特的专利技术平台（例如难溶化合物生物有效性增强平台)。一站式服务平台有效帮助生物制药企业加速研发进程和降低开发风险，从而创造更高的价值。我们遵循全球高标准的合规和商业运营准则。科学驱动、以客户为导向、灵活、以人为本的企业文化使我们能够为客户提供全面、快速、灵活的定制服务，以满足生物制药企业的专属需求，加快新药开发进程。
