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近日，RayzeBio和Neumora Therapeutics两家公司成功上市，融资金额高达5.61亿美元。与2020年和2021年大量的临床前生物技术 IPO不同，这两家华尔街新人都有多种候选药物在临床阶段中。临床试验的进展，包括Ⅲ期试验的主导项目，吸引了投资者，使两家公司能够达到或超过他们的融资目标。
两家公司中，RayzeBio的IPO规模较大，该公司能够发行比计划更多的股票，使其总融资规模提高到3.11亿美元。这家总部位于圣地亚哥的公司将1,610万股股票的发行价定为每股18美元，这是其目标价格区间的上限。此前，RayzeBio设定的初步财务条款，计划以每股16-18美元的价格发行1,320万股。RayzeBio的股票最终于2023年9月15日在纳斯达克全球市场开始交易，代码为“RYZB”。
RayzeBio开发放射性药物，其IPO正值靶向放射癌症治疗领域取得突飞猛进备注关注之际。2018年FDA批准Lutathera用于胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)，这是诺华在放射性药物领域开辟的一条道路。去年，FDA批准诺华放射性药物Pluvicto用于治疗前列腺癌。大型制药公司和初创公司也纷纷推出放射性药物的新方法。该领域吸引了投资者的兴趣。上周，Mariana Oncology完成了1.75亿美元的B轮融资。这家放射性药物初创公司成立于两年前，当时名为Curie Therapeutics。
RayzeBio的主导项目RYZ101，对于接受诺华Lutathera治疗后GEP-NETs进展的患者，是一种潜在的治疗选择。诺华公司的这种疗法通过释放β粒子辐射来杀死癌细胞。RayzeBio实验性的疗法是一种靶向放射性药物，通过锕-225的α粒子辐射杀死肿瘤。在IPO文件中，RayzeBio表示，与β粒子相比，α粒子可以提供高达400倍的能量，使它们对癌细胞更具杀伤力。
文件中还描述道：“虽然大多数患者经历了最初的疾病控制，但患者在接受Lutathera治疗后常会出现进展，大多数人还能继续生存至少两年。随着疾病进展，在专业学会治疗指南中没有批准的治疗方法或推荐。RYZ101有望解决GEP-NETs患者在Lutathera治疗后未被满足的需求。”
RayzeBio疗法的Ⅲ期试验于5月开始给患者用药。另一项单独的临床项目正在评估RYZ101治疗广泛期小细胞肺癌的疗效。
一年前，RayzeBio完成了1.6亿美元的D轮融资，而自2020年成立以来，其融资总额已达到4.18亿美元。根据IPO文件，Viking Global Investors是RayzeBio的最大股东，在IPO后持有9.5%的股份。此外，Versant Ventures和venBio在IPO后各持有9.3%的股份。
截至6月底，RayzeBio的现金储备为2.569亿美元。这笔资金和IPO融资额将用于支持管线建设。RayzeBio计划花费6500万至7500万美元继续进行RYZ101的Ⅲ期测试，通过GEP-NETs报告中的初步Ⅲ期数据。另外RayzeBio计划投入800万至1000万美元用于小细胞肺癌的Ib期临床试验。RayzeBio预计，这项研究将在明年下半年获得初步安全性数据，并在2025年下半年获得初步疗效数据。
RayzeBio还有其他针对肝细胞癌的项目，计划拨付2000万至2500万美元在RYZ801和RYZ811项目上，通过报告Ib期安全性数据，推进这两个项目在这类肝癌中的应用。根据文件，公司预计将在2024年上半年提交这两种药物的试验性新药申请。RayzeBio还在建设生产放射性药物的基础设施。公司计划拨付4000万美元预算，用于完成在印第安纳波利斯的制造设施建设。
Neumora 2.5亿美元的IPO支持新型抑郁症药物
Neumora Therapeutics正试图在脑部疾病的治疗中脱颖而出。这家生物技术公司募集了2.5亿美元，继续对一种治疗重度抑郁症的新药物进行关键测试。总部位于马萨诸塞州沃特敦的Neumora最终将1,470万股股票定价为每股17美元，这是其每股16-18美元目标价格区间的中位。Neumora的股票最终于2023年9月15日在纳斯达克全球市场开始交易，代码为NMRA”。
Neumora是一家新成立的公司，在2019年成立后，于2021年获得4亿美元的A轮融资。但该公司的历史可以追溯到更早。Neumora代表了五项收购的组合，每项收购都带来了药物开发技术和药物项目。其中BlackThorn Therapeutics，成立于2013年，Scripps Research Institute的衍生产品，将计算工具应用于精神药物研发。BlackThorn的研究产生了NMRA-140，后来更名为navacaprant，也是Neumora的主要项目。
今年7月，Neumora开始了navacaprant治疗重度抑郁障碍的Ⅲ期测试。这种每日服用一次的药片的主要成分靶向kappa类鸦片活性肽受体的小分子，这代表了一种治疗抑郁症的新方法。该药物旨在调节多巴胺和奖励处理通路，这些通路在调节情绪、认知、奖励和行为方面发挥关键作用。Navacaprant在神经精神疾病方面也处于Ⅱ期开发阶段。
Neumora在早期临床或临床前开发中还有6个额外的项目。这批中最先进的是NMRA-511，这是一种旨在阻断血管升压素1a受体的小分子。一项Ⅰ期多次剂量递增研究正在进行中。根据IPO文件，Neumora计划于2024年上半年开始对这种候选药物进行临床测试，纳入与阿尔茨海默病相关的躁动患者。其他项目涉及一系列神经系统疾病，包括精神分裂症、肌萎缩侧索硬化症和帕金森氏症。
当Neumora于2021年悄然崛起时，它透露了来自Amgen的股权投资，以及与Amgen子公司deCODE Genetics的合作。根据IPO文件，Amgen是Neumora的最大股东，在IPO后持股22%，其次是Arch Venture Partner，持股18.4%。
距离完成1.12亿美元的B轮融资仅过去不到一年的时间，Neumora便完成了IPO，使其融资总额达到约6.5亿美元。截至6月底，Neumora公布其现金储备为3.341亿美元。结合IPO募集所得，该公司计划投入3.95亿美元用于管线的临床和临床前开发。另有3000万美元用于其他项目的研发。
