亮点
• NorthStar的高纯度、无载体添加(n.c.a.) Ac-225将用于Curadh的分子靶向放疗(MTR)项目来治疗实体肿瘤
• NorthStar有望成为第一个商业规模的n.c.a. Ac-225生产商，用于推进临床研究和放射性药物治疗产品的商业生产
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar) 是开发、生产和商业化放射性药物用于治疗应用和医学成像的全球创新者。Curadh MTR Inc.（Curadh）是一家专注于临床、研究和咨询的全球化MTR公司，近日宣布签署了关于治疗性放射性同位素n.c.a. Ac-225长期供应的战略协议。
根据协议条款，NorthStar 将向Curadh提供高纯度的n.c.a. Ac-225，用于其开创性的分子靶向放疗(MTR)项目，来治疗常见的致命肿瘤。
NorthStar 总裁兼CEO Frank Scholz博士说：“我们很高兴与Curadh签订n.c.a. Ac-225的供应协议，作为一家位于美国的前沿放射性同位素生产公司，我们正在应用从Mo-99和Cu-67生产中日渐成熟的电子加速器技术，快速推进用于放射性药物治疗(RPT)的n.c.a. Ac-225的大规模生产，用于放射性药物疗法(RPT)。我们专有的、最先进的Ac-225生产设施的建设正在如期进行。电子加速器已经安装，并计划于2024年下半年开始生产放化级Ac-225。NorthStar希望在此之后尽快向FDA提交药品主文件，一旦批准，将可以生产cGMP级Ac-225。与Curadh签订n.c.a Ac-225的供应协议，是为癌症患者提供分子靶向放射治疗方面迈出的重要一步，我们期待着今后与他们合作。"
Curadh CEO和创始人Alison Armor博士说：“分子靶向放疗是肿瘤学中一个令人兴奋的新领域，使我们能够为转移性疾病患者提供全身放疗。Curadh拥有一个经验丰富的MTR团队,致力于加速开发新的实体肿瘤MTR治疗方法。根据肿瘤的不同，所用的同位素非常重要，而基于Ac-225疗法的发展通常受到这种关键同位素供应不足的限制。我们期待与NorthStar合作，由他们提供项目所需的n.c.a. Ac-225，以完善我们为客户提供的整套服务。”
关于 Ac-225
Ac-225是一种高能α粒子放射性同位素，在放射性药物治疗(RPT)的临床研究中越来越受关注。RPT将特定分子与治疗放射性同位素结合，直接靶向并提供治疗剂量的辐射，以摧毁严重疾病患者的癌细胞。Ac-225携带的辐射足以导致靶细胞局部区域的细胞死亡，而其半衰期限制了患者体内不必要的放射性。由于目前生产技术的限制，Ac-225的临床研究和商业应用一直受到长期供应短缺的限制。NorthStar有望成为n.c.a. Ac-225和Cu-67第一个商业规模的生产商，用于推进临床研究和放射性药物的商业生产。该公司将使用其电子加速器技术生产不含长半衰期的放射性污染物和其他生产方法相关副产物的n.c.a. Ac-225。这些污染物给制药公司、医院和卫生系统带来了监管和废物管理方面的挑战。
关于Curadh MTR
Curadh在其创始人Alison Armour博士的领导下致力于改进和加快实体瘤分子靶向放射疗法的发展，他为Endocyte开发了PSMA-617，即后来批准上市的Pluvicto。
Curadh 临床拥有一支经验丰富的团队，专注于分子靶向放疗(MTR)这一新的领域，拥有肿瘤药物开发各个阶段的专家，并有MTR成功开发的记录。它为MTR领域的生物技术和制药公司提供全球临床前、临床和监管咨询以及早期临床试验服务，这些公司正寻求从临床前过渡到早期临床开发。
Curadh已经成功地将其对实体瘤新一代靶点的发现重点推进到一个阶段，该公司正在寻求建立战略合作伙伴关系，以开发自己的新型分子、靶点以及它们的配对。
关于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar是一家商业阶段的核医学公司，专注于通过提供诊断和治疗型放射性同位素、新型放射性药物和定制放射性药物开发服务，促进患者护理。其成熟的管理团队和先进的、环保的、非铀基技术使其成为美国医用放射性同位素和放射性药物生产前沿的新兴领导者。NorthStar是美国国内唯一的钼-99（Mo-99）生产商，生产用于心脏病和癌症的标准诊断成像放射性同位素。该公司正在不断扩大其在治疗型放射性同位素的行业领先地位，专注于治疗癌症和其他严重疾病的靶向放射药物治疗，使其有望成为第一家无载体（n.c.a.）锕-225（Ac-225）和铜-67（Cu-67）的商业生产商。NorthStar的放射性药物合同开发和制造组织（CMDO/CMO）服务部门将提供定制服务和专业的放射性药物知识，帮助生物制药公司快速推进其产品开发和商业化计划。
