NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar),是开发、生产和商业化放射性药物用于治疗应用和医学成像的全球创新者,近日宣布,与Bayer签署了治疗性医用放射性同位素Ac-225的供应协议。根据协议条款,NorthStar将为Bayer提供环保且无载体的Ac-225。NorthStar的Ac-225将被Bayer用于其几个放射性药物项目。
Ac-225是一种高能α发射的放射性同位素,在放射性药物治疗(RPT)的临床研究中备受关注,RPT将特殊的分子与治疗性放射性同位素(如Ac-225)结合,直接靶向并提供治疗剂量的辐射,以破坏患有严重疾病患者的癌细胞。Ac-225携带足够的辐射,在目标细胞的局部区域引起细胞死亡,同时由于α粒子射程很短,限制了对附近健康组织的损害。NorthStar作为n.c.a Ac-225的第一家商业规模的生产商,致力于推进临床研究和商业化放射性药物的生产。该公司利用其环保电子加速器技术来生产n.c.a Ac-225,该产品不含长半衰期放射性污染物和与其他生产方法相关的副产物,避免了医院和卫生系统对监管和废物管理方面的困扰。
NorthStar总裁兼CEO Frank Scholz博士表示:“我们非常高兴能与全球医疗保健领导者Bayer达成Ac-225供应协议,期待与他们共同努力向前迈进。我们公司的共同愿景是开发和提供创新技术及化合物以推动相关研究,并确保癌症和其他严重疾病患者的靶向放射性药物治疗的临床可用性。作为美国放射性同位素生产的领军企业,我们正在利用成熟专业的加速器技术,以及在Mo-99和Cu-67项目上累计的经验,快速推进n.c.a. Ac-225的大规模生产。我们的电子加速器已经完成安装,专用且先进的Ac-225生产设施的安装和建设工程也在按计划进行,并计划在2024年初步生产放射化学级Ac-225。NorthStar希望在此之后尽快向FDA提交DMF文件,一旦FDA批准,NorthStar将可以提供cGMP等级的Ac-225。”
关于NorthStar Medical Radioisotopes, LLC
NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(NorthStar)是一家处于商业阶段的核医学公司,专注于通过提供诊断和治疗型放射性同位素、新型放射性药物和定制放射性药物开发服务,促进患者护理。其成熟的管理团队和先进的、环保的、非铀基技术使其成为美国医用放射性同位素和放射性药物生产前沿的新兴领导者。NorthStar是美国国内Mo-99的唯一来源,用于产生评估心脏病和癌症的标准诊断成像的放射性同位素。该公司正在努力巩固其在治疗放射性同位素领域的行业领先地位,这些治疗放射性同位素主要用于癌症和其他严重疾病的靶向放射性药物治疗,同时公司还准备成为第一家商业规模的无载体Ac-225和Cu-67生产商。NorthStar的CDMO/CMO服务部门将提供定制服务和专业的放射性制药理念,帮助生物制药公司快速推进其开发和商业化计划。