随着免疫疗法成为肿瘤学中最重要的治疗选择之一，GE HealthCare近日宣布，首例F-18 PET放射性药物([18F]GEH200521)的I期临床试验，对第一名患者实施了扫描。该药物对CD8具有特异性，表达在CD8+ T细胞上，而CD8+T细胞是一种用于抗癌的白细胞亚群。
目前大约有5000种免疫疗法正在开发中，几乎所有的免疫疗法都是通过激活肿瘤内外的CD8+ T细胞来发挥作用的。该临床试验将使用这种研究用放射性药物来帮助了解患者肿瘤中是否有CD8+ T细胞，因此更有可能对免疫检查点抑制剂(目前被批准使用的主要免疫疗法)产生反应。该研究还将帮助识别对免疫疗法的早期反应，使用连续全身成像来监测CD8随时间的变化，使医生能够更快地更换对替代治疗方案没有反应的患者。
这项在荷兰启动的临床试验正在研究18F标记的放射性药物在恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性。它还将确定患者在18F-CD8 PET给药后扫描的最佳时间，这将在同一天内进行，可能最快一小时内完成，从而减少单独或多次就诊的需要，为患者提供更多便利。18F-CD8 PET可以实现顺序成像，在之后的数月内，与使用标准RECIST（实体瘤反应评估标准）方法相比，可以增加图像捕获的可能性，即在初始剂量的免疫疗法或药物组合后，最快2-4天内捕捉CD8+T细胞中甚至适度的空间和时间变化。
通常只有20-40%的患者对免疫检查点抑制剂有反应。如果成功，这种示踪剂可以帮助选择更有可能对适当的免疫疗法产生反应的患者。这也可以避免对那些不太可能有反应或没有反应的患者进行不必要的治疗，这些患者可以更早地接受替代治疗。对于制药公司和研究人员来说，使用这种示踪剂来更好地了解作用机制，即免疫疗法对患者对其癌症的免疫反应的影响，可能会使他们能够更好地选择患者参与临床试验，并将新的免疫疗法推向市场。
《核医学杂志》的部门编辑Ken Herrmann博士说:“以CD8为靶点的F-18 PET示踪剂的临床转化将是该领域的一项重大突破，不仅对患者，对药物开发领域也是如此。”
GE HealthCare药物诊断部门全球研发负责人Paul Evans博士表示:“免疫疗法可以改变患者的生活，但低应答率、潜在的严重不良反应和高成本带来了挑战。这就是为什么这一领域的研究如此重要，以帮助对每个患者进行个性化的诊断和治疗。我们将继续在这一领域进行创新，与制药公司和肿瘤研究团体合作，开发一种新型的互补和配套成像诊断技术。"
GE HealthCare的制药诊断部门是成像试剂的全球领导者，每年可支持全球约1亿次手术，相当于每秒钟三次患者手术。其分子成像产品组合将心脏病学、神经病学和肿瘤学领域的成熟专利产品与创新产品管线相结合，旨在实现更好的知情诊断和监测，以改善治疗决策和临床结果。
