RadioMedix是一家临床阶段的放射药物公司，宣布由Fusion Pharmaceuticals收购其225Ac-PSMA-I&T资产。Fusion Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司，专注于开发作为精准药物的下一代放射性药物。225Ac-PSMA-I&T目前正在进行一项医师赞助的新药（IND）II期研究（简称TATCIST试验）下进行评估。RadioMedix还将为Fusion提供制造支持，用于TATCIST试验和第一项关键临床试验，以评估225Ac-PSMA-I&T治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）的安全性和有效性。按照目前的设计，该试验预计将评估约100名患者，每名患者四个治疗周期，每八周进行一次。患者最初的剂量为100kBq/kg。
据世界卫生组织统计，2020年，前列腺癌新发病例数为141万。来自美国国家癌症研究所和美国癌症协会的数据表明，在美国，男性的终生患病率为1/8，每年新增患病为268,400例，死亡34,500例 (11%)。其中，大约10-20%的病例在雄激素剥夺治疗后进展为转移性去势抵抗前列腺癌症（mCRPC）的更具侵袭性疾病阶段。
RadioMedix董事长兼首席执行官、Excel诊断与核肿瘤中心医学总监Ebrahim Delpassand博士表示：“在治疗mCRPC患者多年后，我们启动了TATCIST试验，以评估患者的TAT。鉴于Fusion的放射性药物开发能力、在锕系元素供应方面的领先地位以及已建立的基础设施，该公司在开发225Ac放射性药物方面处于最佳地位。这是我们与Fusion合作的主要动机之一，以最具时效性和实用性的方式通过临床开发来推进该药物的研发，促使该药物尽早商业化并提供给患者。”
Fusion总裁兼首席商务官Mohit Rawat表示：“越来越多的临床数据，包括在各种由研究者赞助的研究中治疗的250多名患者，以及TATCIST试验中前10名患者的初步结果，证明了靶向α治疗前列腺癌的威力，在此之前，这些患者的需求明显未得到满足。我们很高兴与Delpassand博士和RadioMedix合作，通过临床开发有效地推进这项研究，造福越来越多没有得到充分治疗的患者。”
关于RadioMedix
RadioMedix是一家临床阶段生物技术公司，专注于创新放射性药物，用于癌症的诊断、监测和靶向α治疗（TAT）。公司建立了设施，包括用于早期探针开发的药物发现中心、用于放射性药物体外和体内评估的临床前核心设施、用于I-III期临床试验的27500 SQF cGMP生产和分析套件，以及获批后可用于大规模商业生产的设施，该设施也被称为Spica中心。
关于Fusion
Fusion Pharmaceuticals是一家临床阶段肿瘤学公司，专注于开发作为精确药物的下一代放射性药物。Fusion将发射α粒子的同位素连接到各种靶向分子，以选择性地将发射α的有效载荷输送到肿瘤。Fusion的第一个项目，针对胰岛素样生长因子1受体的FPI-1434，目前正在进行I期临床试验。该管线包括FPI-1966，其靶向成纤维细胞生长因子受体3，目前处于第1阶段研究；以及FPI-2059，一种靶向神经降压素受体1的小分子，已获得FDA IND批准，将开始I期研究。除了强大的专利管线外，Fusion还与阿斯利康（AstraZeneca）合作，在Fusion的TAT和阿斯利康的DNA损伤反应抑制剂以及免疫肿瘤学药物之间联合开发新的靶向α疗法和组合方案。Fusion还与默克（Merck）合作，评估FPI-1434与默克的KEYTRUDA®（pembrolizumab）在表达IGF-1R的实体瘤患者中的联合应用。为了支持Fusion不断增长的TAT管线，该公司已与TRIUMF、Niowave公司和BWXT Medical公司签署了锕供应战略协议。
