恒瑞医药发布公告，近日，其子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，以批准其放射性精准治疗产品“镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液”用于开展治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的临床研究。

镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽多肽受体及其类似物介导的放射性核素治疗（Pepide Receptor Radionuclide Therapy，PRRT）治疗获得了欧洲核医学协会指南、NCCN神经内分泌肿瘤指南和CSCO神经内分泌肿瘤诊疗指南的共同推荐。目前，国内尚无原研及同类产品获批上市。与传统内分泌治疗及细胞毒化疗治疗方案相比，PRRT以其突出的肿瘤靶向性逐渐成为GEP-NETs治疗的新选择。

关于镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液

镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品Lutathera是一种由放射性核素镥[¹⁷⁷Lu]标记的生长抑素类似物，由法国Advanced Accelerator Applications（AAA）公司开发，2017年在EMA批准上市。2017年10月，诺华以39亿美元收购AAA公司及其主要产品Lutathera和技术平台后，Lutathera分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。

关于神经内分泌肿瘤

神经内分泌肿瘤（Neuroendocrine Neoplasm，NEN）是一类起源于肽能神经元和神经内分泌细胞、能够产生生物活性胺和（或）多肽激素的异质性肿瘤。可发生于全身多种器官和组织，既有表现为惰性、缓慢生长的良性肿瘤，也有低度恶性的肿瘤，也有高转移性、显著恶性的肿瘤，是一大类肿瘤的统称，而其中以胃肠胰神经内分泌肿瘤最为常见，约占所有NEN的2/3。

关于天津恒瑞医药有限公司

恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商。2020年作为恒瑞医药在北方设立的首个创新药物研发基地，天津恒瑞医药有限公司重点围绕肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病领域进行药物开发。