Oncoinvent宣布发表Radspherin®在结直肠癌患者中进行的I/IIa期研究的18个月安全性和有效性数据

Oncoinvent AS是一家临床阶段公司,致力于推进α粒子放射疗法用于多种实体肿瘤,该公司近日宣布在同行评议的《Journal of Surgical Oncology》上发表Radspherin®结直肠癌症患者中I/IIa期研究数据。该结果此前在威尼斯举行的2023年国际腹膜表面肿瘤学组织 (PSOGI) 大会上公布,结果显示,参加RAD-18-002 I期研究的23名结直肠癌患者获得了令人鼓舞的18个月安全性和有效性数据。

 

“我们很高兴看到我们的数据发表在这样一本公认的科学期刊上”,该手稿的资深作者、Oncoinvent科学顾问委员会的联合创始人兼成员、医学博士Oyvind Bruland名誉教授评论道,“该出版物中的数据强调了Radspherin®在治疗结直肠癌腹膜转移患者方面的潜力,这种疾病迫切需要新的治疗方案,但尚未得到满足。”

 

该研究的首席研究员、Norwegian Radium医院首席胃外科医生Stein G. Larsen医学博士评论道:“肝和肺转移患者从其他几种新的治疗方案中受益匪浅,但腹膜转移患者却没有。”

 

此篇评议的结论是,Radspherin®在细胞减灭术和腹腔热灌注化疗(HIPEC)后具有良好的耐受性。18个月时,接受推荐剂量(7 MBq)的患者均未出现腹膜复发。Radspherin®的出现无疑为此带来了新的曙光,需要进一步的临床评估。RAD-18-002研究中另有24名接受 Radspherin®治疗的患者,尚在等待其结果。

 

关于RAD-18-002研究

RAD-18-002是一项I/IIa期开放标签研究,旨在选择临床剂量,并评估腹腔内给药Radspherin®对于计划进行细胞减灭术和HIPEC的结直肠癌腹膜转移患者的安全性、耐受性和疗效信号。该研究于2023年底结束招募。

 

关于Radspherin®

Radspherin®是一种研究性放射性药物,旨在局部治疗已扩散到体腔的癌症。它由数十亿个含有放射性物质Ra-224的碳酸钙微粒组成。作用方式是利用α粒子Ra-224的衰变,α粒子是一种非常有效的电离辐射。在正在进行的临床研究中,Radspherin®可用于治疗卵巢癌和结直肠癌的腹膜转移,并在手术切除所有肉眼可见的肿瘤后腹膜内给药。

 

关于Oncoinvent

Oncoinvent AS是一家临床阶段公司,开发创新的放射性药物技术,利用α粒子辐射实现对实体肿瘤的精准治疗。公司的主要候选药物Radspherin®由一支精心组建的团队进行临床开发,该团队拥有放射性药物开发各个阶段的经验。内部制造和供应链能力已经建立,现已具备为多中心II期临床研究供应Radspherin®的能力。