SpectronRx是一家领先的放射性药物合同开发和制造组织 (rCDMO)，已迈出下一步，建立其第一个欧洲放射性标记设施。该公司近日宣布已签署一项具有约束力的协议，以完成位于比利时Mol的比利时核研究中心 (SCK CEN) 的新 rCDMO 设施的建设。新设施的扩建计划于 2024 年 11 月完成，预计运营日期为 2025 年第一季度，目前正在等待 GMP 认证批准。

SpectronRx 首席执行官 John Zehner 表示：“通过加强与 SCK CEN 的合作关系，我们于履行在比利时建设下一代放射性药物合同开发和制造设施的承诺方面又迈出了重要一步。该设施将使我们能够支持欧洲客户，为医疗保健专业人员和患者提供更好的放射性药物，包括Ac-225标记的药品。我们感谢SCK CEN的合作伙伴的支持，我们很高兴能加入欧洲放射性药物界并服务他们的患者。”

SpectronRx 于 2023 年与 SCK CEN 签署了比利时工厂的谅解备忘录 (MOU)。这项新协议巩固了双方的合作关系，SpectronRx 将负责提供最先进的设备和符合 GMP要求的程序。 SCK CEN 将提供必要的资源，以支持 SpectronRx 实现其开发和制造目标。全新的设施将首先专注于Ac-225标记的放射性治疗药物。

SCK CEN 核医学应用总监 Koen Hasaers 表示：“我们与 SpectronRx 的最新协议是我们努力改善挽救生命的放射性药物获取的关键下一步。随着基于 Ac-225 的放射性药物产品线不断扩大，并在 EMA 批准方面取得进展，该药物显示出有希望的前景，令癌症患者和其他疾病患者的预后和生活质量有望得到大幅改善。然而，围绕这些疗法的关注增加了对 Ac-225 标记药物的需求，导致明显的短缺。但很快，我们将能够为满足这一需求做出强有力的贡献，这就是本项目如此有价值的原因。”

杰出的癌症斗士

Ac-225之所以如此受追捧，是因为在众多临床试验中，研究表明它可以成为一种出色的抗癌药物。 Ac-225可用于治疗前列腺癌、肺癌、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌、血癌和肾癌，以及胶质母细胞瘤（一种侵袭性极强的脑癌）。当附着在分子上时，Ac-225驱动的放射性药物可以选择性地靶向癌症部位并摧毁癌组织，同时对健康细胞的损害最小。不幸的是，直到最近，只有少量的 Ac-225 可用。

加强全球癌症研究

SpectronRx 总裁 Anwer Rizvi 表示：“比利时核研究中心是全球领先的医用放射性同位素领先生产商之一，致力于加强放射性药物的研发。我们还开发了一种利用多源元素生产Ac-225的创新方法。因此，我们对大规模生产 Ac-225 标记药物的能力充满信心，从而进一步推进我们加快抗击癌症的共同使命。”

SpectronRx 目前在五个地点拥有超过 170,000 平方英尺的 rCDMO 空间和150 名员工，为 29 个国家/地区提供服务。该公司有训练有素的放射性药物专业人员，与超过 31 家制药公司携手合作，开发和生产挽救生命的核药物，包括用 Ac-225 放射性标记的药物。