Viewpoint公司，一家开发基于铅-212的α粒子精确肿瘤治疗剂和补充诊断成像剂的放射性药物公司宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准开发[212Pb]VMT-α-NET的快速通道指定，用于治疗SSTR2阳性不可切除或转移性神经内分泌肿瘤(NETs)(包括GEP-NETs或支气管NETs以及嗜铬细胞瘤和副神经节瘤)。
首席运营官医学博士、Viewpoint的联合创始人Frances Johnson博士说：“尽管在过去的十年中，针对神经内分泌肿瘤患者出现了几种令人兴奋的新药，但某些患者群体的需求仍未得到满足，存活率仍然很低。”CSO博士兼Viewpoint联合创始人Michael Schultz补充道：“我们申请快速通道指定的基础上看到的令人信服的结果，头对头的动物研究，并感谢美国食品和药物管理局能够迅速审查数据。”该公司预计这些研究的结果将在即将于2022年10月15-19日在巴塞罗纳举行的欧洲核医学协会(EANM)会议上公开发表。
Viewpoint首席执行官Thijs Spoor说：“我们很高兴能获得FDA对我们领先项目的快速通道认证，这一指定将使我们能够积极探索最快的方式，将我们的个性化α粒子治疗诊断学带给患者。”
FDA快速通道指定是FDA用来加速严重疾病和满足未满足医疗需求的潜在药物的开发和审查的几种方法之一。一种潜在的新药可能通过成为解决特定严重疾病的第一种疗法来填补未满足的医疗需求，提供优于现有疗法的临床显著优势，通过不同于现有疗法的作用机制发挥作用，或者对对现有疗法无反应或不耐受的患者有益。获得快速通道称号的项目有权与FDA就药物开发计划进行更频繁的互动，并有资格获得加速批准、优先审查和滚动审查。
关于神经内分泌肿瘤(NET)
神经内分泌肿瘤形成于与神经系统相互作用的细胞或产生激素的腺体中。它们可以起源于身体的不同部位，最常见于肠道或肺部，可以是良性或恶性的。神经内分泌肿瘤通常分为胰腺神经内分泌肿瘤或非胰腺神经内分泌肿瘤。据cancer.net称，据估计，美国每年有超过12,000人被诊断患有NET。重要的是，与其他肿瘤相比，神经内分泌肿瘤与相对较长的生存期相关，因此，约有175,000人患有这种诊断。
关于Viewpoint分子靶向
Viewpoint Molecular Targeting是一家开发精确肿瘤治疗和辅助诊断成像剂的放射制药公司。该公司的专利技术利用同位素铅-212，通过专门的靶向肽向癌细胞提供强大的α辐射。Viewpoint还开发了补充成像诊断技术，其中包含相同的靶向肽，为个性化治疗和优化患者预后提供了机会。这种“热疗”方法能够看到特定的肿瘤，然后进行治疗，从而潜在地提高疗效，并将与许多其他类型癌症治疗相关的毒性降至最低。公司的黑色素瘤（VMT01）和神经内分泌肿瘤（VMT-α-NET）的项目正在几个领先的学术机构进入治疗转移性黑色素瘤和神经内分泌肿瘤的1/2a期成像和治疗试验。该公司还开发了一种专有的铅212发生器，以确保临床试验和商业运营的同位素供应。
Viewpoint此前于2022年9月29日宣布，已与医疗技术公司和种子近距离放射治疗创新者Isoray公司达成最终协议。
