● 即将进行的I/IIa期篮子试验计划包括五种选定的癌症适应症
● 研究将应用Curasight结合了诊断（uTRACE®）和治疗（uTREAT®）的uPAR治疗平台方法
● 预计2025年初首批患者给药，并于当年获得首批疗效数据
Curasight A/S（Curasight，XSAT: CURAS）近日宣布，正在加快和扩大其临床治疗策略，增加了一项新的I/IIa期试验，将总共五种癌症适应症纳入篮子试验设计中。该试验将通过测试诊断平台uTRACE®和治疗平台uTREAT®，探索脑癌（胶质母细胞瘤）、神经内分泌肿瘤（NET）、头颈部癌（HNSCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌中的诊断/治疗方法。为了加强公司的资本结构并确保为加速临床活动提供资金，Curasight打算在2024年第一季度进行股票增发。股票增发的细节将在公布后的另一份新闻稿中披露。
Curasight首席执行官Ulrich Krasilnikoff表示:“我们相信，使用放射性药物作为诊断和治疗某些类型的癌症的方法，将可能为临床医生和患者提供重要的新解决方案。我们已经利用诊断平台uTRACE在大多数适应症中取得了重要成果，并利用治疗平台uTREAT在脑癌和肺癌中取得了积极的临床前结果。通过启动这一篮子试验，我们可以同时加快uTRACE和uTREAT（治疗诊断学）的开发，并有可能在2025年获得疗效数据。因为uPAR在大多数实体癌中表达，利用我们跨肿瘤类型工作的治疗平台，可同时对五种癌症类型进行的试验。这也增加了与制药公司合作的可能性。”
这个I/IIa期篮子试验是Curasight成为放射性药物和诊断治疗领域领导者战略的一部分，将改进的诊断与更有靶向性、更温和、更有效的癌症治疗相结合。
这项新研究是对Curasight正在进行的uTRACE用于前列腺癌诊断的II期试验的补充，该试验是与Curium合作协议的一部分，预计将于2024年第三季度获得首个中期数据。根据协议条款，Curasight负责开发直到监管机构批准，Curium负责生产和商业化。Curasight有资格获得高达7千万美元的开发和商业化里程碑付款，以及在产品最终商业化后在主要市场销售中获得两位数百分比的特许权使用费。
关于uPAR治疗诊断平台
Curasight开发了一个创新的治疗诊断平台，用于改善癌症诊断和治疗。该平台使用靶向放射性核素疗法非侵入性PET成像进行诊断和监测疾病进展并治疗癌症，这种诊断与治疗的组合被称为治疗诊断学。Curasight的解决方案结合了uTREAT（靶向放射性核素治疗）和uTRACE（基于非侵入性PET成像）技术，这两种技术都靶向uPAR。通过进行成像并使用相同的物质进行治疗，可以更精确地预测治疗的方向。
