Clarity 推进了SECuRE试验队列的剂量递增

放射性药物研发公司Clarity Pharmaceuticals(Clarity)强调了其I/II期诊疗试验SECuRE的剂量递增第二个队列完成,已进展到第三个队列。


本试验旨在评估Cu-64/Cu-67 SAR-bisPSMA在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的性能。本试验是一项多中心、单组、剂量递增的试验,并在美国进行了队列扩展,纳入多达44例患者。本研究的目的是确定Cu-67 SAR-bisPSMA治疗前列腺癌的安全性和有效性。


剂量递增的第二个队列已经完成试验,其中有3例参与者接受了单次8 GBq Cu-67 SAR-bisPSMA给药。Clarity表示,迄今为止,在接受剂量的患者中均未报告有组织剂量限制,随着试验进展至第三队列,剂量将增加至12 GBq。


Clarity还表示,第三个队列将是最后一个评估Cu-67 SAR-bisPSMA单次剂量的队列,随后将进行多剂量队列,目前在等待安全性评估。第二个队列的全部3名参与者仍在试验中,并且表现出前列腺特异性抗原减少,其中2名参与者最初减少了约90%。该公司表示,前列腺特异性抗原减少50%或以上是该试验的主要终点之一。