瑞典纳米医药公司Spago Nanomedical AB (publ)宣布，其领先的候选药物¹⁷⁷Lu-SN201在澳大利亚开始了癌症患者I/IIa期临床试验的最后一步准备工作。启动研究的申请已提交至伦理委员会，患者招募预计将于2023年夏季开始。

申请流程包括向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)提交申请，随后向澳大利亚治疗药物管理局(TGA)提交临床试验通知(CTN)。患者招募预计将在批准后立即开始。

首席执行官Mats Hansen说：“这标志着我们的放射性核素治疗项目Tumorad向临床阶段过渡，这是Spago Nanomedical的一个非常重要的里程碑。澳大利亚为我们的研究提供了一个很好的框架，提供了几个能够胜任的临床站点，一个快速的监管途径，以及对R&D费用有利的财政支持。这使我们能够以一种快速而经济的方式将Tumorad带给癌症患者，我们希望在今年夏天纳入第一位患者。” 

Spago Nanomedical计划开始¹⁷⁷Lu-SN201的临床开发的I/IIa期，剂量递增和剂量扩大，并首次在晚期癌症患者中进行人体研究。该研究的主要目的是评估¹⁷⁷Lu-SN201的安全性、耐受性和早期疗效。该研究的I期部分将包括多达30名患者。

临床证据表明，Spago Nanomedical的功能性纳米颗粒的选择性肿瘤积聚，已在乳腺癌患者中使用MRI造影剂SN132D证实。放射性同位素镥-177 (¹⁷⁷Lu)在对癌症有临床疗效。结合Spago Nanomedical精心设计的高分子纳米材料，候选药物¹⁷⁷Lu-SN201为癌症的生理靶向和肿瘤选择性治疗提供了一种有前途的新放射性核素疗法，可能用于几种不同的肿瘤类型。

Spago Nanomedical AB是一家处于临床开发阶段的瑞典纳米医药公司。该公司的开发项目基于一个具有独特性能的高分子材料平台，用于更精确地诊断和治疗威胁生命和使人虚弱的疾病。