临床阶段放射性药物公司Clarity 制药 (ASX:CU6)已宣布美国FDA批准其研究新药(IND)申请，以评估其SAR-Bombesin产品用于识别和治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

执行主席艾伦·泰勒博士说:“SAR-Bombesin的试验标志着我们的第三个治疗项目，也是第六个项目，在美国正在通过临床试验的靶向铜治疗诊断管道中。

“获得FDA的许可是该公司的又一个重要里程碑，因为它继续展示Clarity小型但高性能的团队在全球最大的制药市场从台式电脑开发下一代治疗诊断学、临床前研究到临床试验的能力。这是Clarity的第五次IND，突出了我们为非常大的美国市场开发放射性药物的战略。”

本IND为美国I/IIa期⁶⁴Cu/⁶⁷Cu SAR-Bombesin治疗诊断试验提供了明确的依据，用于识别和治疗表达胃泌素释放肽受体(GRPr)的mCRPC。

COMBAT（Copper-67SAR Bombesin治疗转移性去势抵抗性前列腺癌）是一项剂量递增研究，队列扩大。

该公司表示，该研究的目的是确定⁶⁷Cu-SAR-Bombesin在不符合¹⁷⁷Lu-PSMA-617治疗条件的表达GRPr的mCRPC患者中的安全性和有效性。

Clarity的执行主席艾伦·泰勒博士评论道:“我们期待着进一步推进SAR-Bombesin在这项试验中作为一种治疗诊断药物的开发，以及在SABRE和BOP临床试验中作为一种独立的诊断药物的开发，这两项试验目前分别在美国和澳大利亚进行。”

“诊断用SAR-Bombesin产品已经在改善PSMA阴性前列腺癌患者的疾病管理方面显示出效用，鉴于迄今为止不断增加的临床和临床前数据，我们相信它有潜力为这一庞大的患者群体提供更准确和精确的疾病检测和治疗。

“SAR-Bombesin是一种泛癌产品，随着Clarity追求改善儿童和成人癌症治疗结果的最终目标，open IND为利用这种多功能产品探索新的诊断适应症提供了令人兴奋的机会。”