放射性同位素的研制
随着放射性同位素示踪法在生物化学和分子生物学领域高速发展,利用放射同位素标记的分子探针在揭示体内和细胞内理化过程的优异表现,使人类对生命基本现象的认识开辟了一条新的途径。正是看到了行业机会和未来无限的可能性,汇佳生物开始着手研制符合放射化学纯度和放射性核素纯度要求、组成稳定、⽣理药理学⾏为均⼀、符合体内⽤药要求的、适⽤于⼈体疾病诊断和治疗的医⽤放射性标记化合物制剂。参照国家此前刚刚发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》来看,这项工作不仅对我们,而且对国家都具有重要的意义。
回旋加速器生产靶技术
分离纯化技术核素发生器研制
靶向药物研制
汇佳生物与国内诸多高校合作,并在放射性药物研发方面积累了大量宝贵的经验。放射性药物与其它药物的不同之处在于,放射性药物含有的放射性核素能发射出射线,利用这一特性结合合适的检测手段比如:PET、SPECT等探测设备,我们可以对一些重大疾病,如癌症、肿瘤、炎症等作出早期精准的诊断,或者在疾病中期对治疗效果进行评价、分期等,以及利用射线对疾病进行精准治疗。
放射性药物标记配体制备
绝大多数放射药物是由两部分组成:放射性核素和放射核素标记的药物,而放射性药物是这两部分的综合体现。被标记的药物可以是多种形式的,具有一定生理活性的物质——新化学实体(NCE)如:多肽、蛋白、激素、血液成分、抗体、生物活性有机分子等,这些新化学实体对疾病具有重要的特定生物靶标,这些特异性为汇佳生物研发新的放射性药物带来新希望,在将它们标记放射性核素后,即可成为具有诊断或治疗效果的放射性药物。
放化质控
汇佳生物迄今已建立了一套严格的放射性药物质量控制体系,该体系的建立是为了保证放射性标记物在应用中实施有效和安全的各种质量管理措施,其特点是实行全过程、全员、全面地、灵活地运用各种科学方法的综合性质量管理。这也是放射性药物质量控制的基础。
我们对放射性药物的质量控制包括原材料的质量控制,设计、试制过程的质量控制,生产过程和辅助过程的质量控制,产品的质量检验,包装的质量控制,储存、运输的质量控制,以及使用过程的质量管理等诸多方面。
活度计放射性HPLC系统放射性TLC等
辐射防护
因为放射性核素的特殊性质,我们得以利用其特性在医学方面展开广泛而深入的研究。也正是因为放射性核素的特殊性质,我们需要在开展研究的同时,对放射性辐射进行适当的屏蔽,来保护研究人员的生命安全,我们需要对放射性核素发射的各类射线进行有效的防护。